PROBLEMAS OSEOS RELACIONADOS CON BIFOSFONATOS…

Los bisfosfonatos son pequeñas moléculas inorgánicas que se ligan o una sustancia denominada hidroxiapatita en la superficie del hueso dañado. Los osteoclastos sufren un proceso de inhibición y destrucción en los mismos sitios de! daño óseo puesto que el daño óseo es provocado por un aumento en el número y en la actividad de las mencionadas células óseas osteoclásticas, los bisfosfonatos reducen el nuevo daño óseo y ofrecen una oportunidad de cura al hueso.

Los bisfosfonatos ponen a disposición una serie importante de efectos positivos, entre

los cuales recordamos:

EFECTOS POSITIVOS EFECTOS ADVERSOS
  • Prevención de ulteriores daños óseos
  • Reducción del dolor óseo y de la necesidad de medicamentos para prevenir los dolores
  • Corrección y prevención de la hipercalcemia
  • Disminución de la necesidad de   radioterapia
  • Reducción de las fracturas patológicas debidas al Mejoramiento de la calidad de la vida
  • Aumento de lo posibilidad de curo y recuperación del hueso.
  • Fiebre
  • Inflamación Venosa
  • Dolores en general
  • Disfunción Renal
  • Osteonecrosis de la mandibula

 

Referencia Bibliografica:International Myeloma Foundation. 2006. Una Explicación de la Terapia con Bifosfonatos. Disponible completo en http://myeloma.org/pdfs/UBis_Spanish.pdf

–En los últimos años se ha registradoun considerable aumento en la utilización de los bifosofonatos por vía oral, detectándose algunos nuevos

efectos adversos asociados a su uso, como son: osteonecrosis de los

maxilares, dolor grave, la fibrilación auricular, las fracturas atípicas, los

trastornos inflamatorios oculares y estomatitis.

La osteonecrosis de los maxilares es un efecto adverso importante de los

BI. Su incidencia es notablemente más alta en pacientes oncológicos que en

aquellos tradados con BI orales para el tratamiento de la osteoporosis.

Se relaciona, principalmente, con la potencia del BI, el tiempo de tratamiento y las extracciones dentales.

Aunque existe controversia en cuanto a las evidencias disponibles, tanto la

EMEA como la FDA estiman que no existe evidencia en cuanto a que el

uso de BI induzca fracturas femorales atípicas.

 Se desconoce la frecuencia, y tampoco existe evidencia, en cuanto a

una relación causa-efecto entre la utilización de BI y aparición de dolor

óseo articular o muscular; pero es aconsejable que los profesionales

sanitarios estén alertas para no retrasar el diagnóstico, ya que en la

mayoría de las ocasiones el dolor se resuelve al suspender el tratamiento

con BI.

 Aunque la evidencia disponible es insuficiente para establecer una

relación causal definitiva entre la utilización de BI y al aumento del

riesgo de fibrilación auricular, se aconseja vigilar la posible aparición

de alteraciones del ritmo cardíaco en estos pacientes.

 Los BI pueden inducir diversos trastornos oculares de tipo inflamatorio

(conjuntivitis, escleritis y uveitis). Aunque se estima que el riesgo es

muy bajo, se recomienda realizar un examen oftalmológico de los

pacientes en tratamiento con BI en los que aparezca una disminución

persistente de la visión o dolor ocular.

Este es un Boletin Terapeutico realizado por la Escuela Andaluza de Salud Publica. Granada,España en el cual se recopila informacion reciente sobre efectos adversos del uso cronico de Bifosfonatos. actualizacion-bifosfonatos

Es muy importante que lo lean, ya que nos permitira tener el conocimiento sobre los efectos adversos de su uso cronico.

Referencias:

Bifosfonatos: Actualizacion sobre su seguridad. Redacción: CADIME. Escuela Andaluza de Salud Pública. Cuesta del Observatorio, n.º 4. Aptdo. 2070. 18080 Granada. España. Tfno. 958 027 400, Fax 958 027 505

Disponible en: http://www.easp.es

e-mail: cadime.easp@juntadeandalucia.es

Para pacientes con osteoporosis, el uso de bifosfonatos parecer incrementar el riesgo de fibrilación auricular, de acuerdo con un meta análisis presentado en la reunión anual de CHEST.

El riesgo de fibrilación auricular que conlleve a hospitalización o muerte fue 68% mayor en pacientes consumiendo alendronato (Fosamax) o ácido zoledrónico (Reclast, Zometa) que en aquellos tomando placebo.

Los pacientes que toman estos medicamentos contra la osteoporosis tendieron a ser más propensos a tener fibrilación auricular de cualquier severidad, pero la diferencia no fue significativa.

Los autores señalan que en pacientes con factores de riesgo, los médicos debemos ser más precavidos cuando elijamos el tratamiento para osteoporosis y sobrepesar el riesgo en contra del beneficio de disminuir el riesgo de fractura.



Referencia

Disponible en:

http://www.bmj.com/content/336/7648/813.abstract

La FDA alerta sobre los bifosfonatos

Funcionarios de salud de Estados Unidos emitieron el lunes una advertencia en la que destacaron la posibilidad de que los pacientes que toman ciertos medicamentos contra la osteoporosis desarrollen dolor óseo, articular o muscular severo.
Los medicamentos de venta bajo receta en cuestión pertenecen a la clase llamada bifosfonatos.
Entre la medicación sobre la que se efectuó el alerta se encuentran Fosamax de Merck & Co Inc y Actonel, comercializado por Procter & Gamble y Sanofi-Aventis .
La posibilidad de sufrir dolor agudo e incluso a veces incapacitante se encuentra señalada en los prospectos de los bifosfonatos.
Pero la FDA indicó que los médicos habrían pasado por alto la relación entre esos medicamentos y el dolor severo, que podría aparecer días, meses o años después de que el paciente comenzó la terapia.
Los doctores deberían considerar si el uso de bifosfonatos puede ser el responsable del dolor agudo y evaluar el abandono temporal o permanente de la terapia, señaló la agencia.
La FDA manifestó que aún está analizando el asunto y que la revisión le llevaría unos seis meses.

 Referencia:

Disponible http://argentina.pmfarma.com/noticias/1477-la-fda-advierte-dano-severo-con-bifosfonatos-.htmlen:

Los bifosfonatos se consideran medicamentos seguros y efectivos para el tratamiento de la osteoporosis. Estas drogas se incorporan al hueso y allí permanecen por años. El tiempo de permanencia es mayor para zoledronato, intermedio para alendronato, y más corto para risedronato. En animales de experimentación sometidos a dosis muy altas de estas drogas durante largos períodos, se han detectado alteraciones del tejido óseo llamadas microfisuras, cuyo significado está en discusión; no se han detectado en hueso humano. Han aparecido recientemente informes de “hueso adinámico”, con retardo en la consolidación de fracturas, y de osteonecrosis de mandíbula en algunos pacientes tratados crónicamente con bifosfonatos; en casi todos los casos se trataba de pacientes co-tratados con corticoides o citotóxicos por enfermedad maligna. De todas formas estos reportes han obligado a replantear la seguridad y conveniencia de mantener estas drogas por tiempo prolongado en pacientes con osteoporosis, si bien se tienen datos tranquilizadores de algunos estudios de seguimiento a largo plazo (hasta 10 años). Como, por otra parte, se sabe que después de suspender un bifosfonato luego de 5 años de tratamiento continuo los marcadores bioquímicos indican que el recambio óseo se reactiva, pero que la densidad mineral ósea permanece más elevada que al inicio del tratamiento, se está aceptando la idea de que es seguro y prudente interrumpir la administración de los bifosfonatos actualmente en uso para la osteoporosis luego de un lapso prolongado. Las posibilidades terapéuticas a seguir después podrían ser la administración intermitente del bifosfonato, o la indicación de un agente anabólico (teriparatida o estroncio). Estas modalidades deberán ser sometidas a ensayos clínicos para evaluar sus perfiles de seguridad/eficacia y de costo/beneficio.

Referencia Bibliografica:

Sanchez, Ariel. Bifosfonatos: ¿Por cuánto tiempo?. 2006. Arituclo completo disponible en: http://www.aaomm.org.ar/02BifosfonatosSanchez.pdf.

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Objetivo:en relación con la prevención ó inducción de fracturas. Describir los efectos óseos asociados al uso de bisfosfonatos

 

Material y métodos:

Ensayos clínicos de corta y larga duración y estudios observacionales de larga duración publicados en Medline desde 1965 hasta la actualidad, así como las series de casos sobre fracturas atípicas asociadas al uso de bisfosfonatos.Se seleccionaron los principales Resultados: Se describen los resultados del tratamiento con bisfosfonatos respecto a placebo en términos absolutos sobre la incidencia de fracturas vertebrales, de cadera y “no vertebrales”, distinguiendo los datos a corto y largo plazo. plazo, en los ensayos clínicos los bisfosfonatos presentan cierta eficacia en la prevención de fracturas vertebrales radiológicas morfométricas. Su eficacia en cadera es muy dudosa. En caso de que existiera algún tipo de eficacia, sería de escasa o nula relevancia clínica. A largo plazo, no hay datos consistentes sobre su eficacia y aumentan el riesgo de fracturas femorales atípicas de subtrocánter y diáfisis. También podrían aumentar el riesgo de fractura de cadera en vez de disminuirlo.

Conviene aclarar la eficacia real de los bisfosfonatos a largo plazo y evaluar la posibilidad de dejar de usarlos para la osteoporosis.

Conclusiones: A   corto plazo, en los ensayos clínicos los bisfosfonatos presentan ciertaeficacia en la prevención de fracturas vertebrales radiológicas morfométricas. Su eficacia en cadera es muy dudosa. En caso de que existiera algún tipo de eficacia, sería de escasa o nula relevancia clínica. A largo plazo, no hay datos consistentes sobre su eficacia y aumentan el riesgo de fracturas femorales atípicas de subtrocánter y diáfisis. También podrían aumentar el riesgo de fractura de cadera en vez de disminuirlo. Conviene aclarar la eficacia real de los bisfosfonatos a largo plazo y evaluar la posibilidad de dejar de usarlos para la osteoporosis.

REFERENCIA BIBLIOGRAFICA:

López, JE. Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas? Boletín de de Información Farmacoterapéutica de Navarra. [En línea] Noviembre-Diciembre 2009 [Consultado el 21 de Agosto de 2010] 17(5) [20 páginas] Disponible en URL: http://www.navarra.es/appsext/DescargarFichero/default.aspx?codigoAcceso=PortalDeSalud&fichero=bit/B it_v17n5.pdf

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